JB 20035-2004 除粉筛 Duster
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ID： |
81FAD0DF759A4D218E0083700066CD00 |
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文件大小(MB)： |
0.15 |
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9 |
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日期： |
2013-3-7 |
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JILr .}},中华人民共和国制药机械行业标准,JB 2 0 03 2- 2 00 3 5- 2 0 04,药用真空冷冻干燥机,热风 循 环 烘箱,药用旋涡振动式筛分机,除 粉 筛,2004-02-05发布2004-06-01实施,习舅泛鼠万圣衣1-5欠肖酥盈导.员鉴纷发布,ICS,C92,11.120.30 JI} I,中华人民共和国制药机械行」史标准,JB 20035-2004,代替YY 0258-1997,除粉筛,Daster,2004-02-05发布2004-06-01实施,虱复芡 % 万 不tY夕二有呈寻员鉴纷发布,几么刀3s--2004,目次,前言‘‘，.. 444 ，. 曰一38,1 范围，。。，。.. 39,2 规范性引用文件. ，、. . 39,3 分类和标记。一39,40 4D,4 要求,. 。一。. . ，一，. 恤二官.. .. .. .. .-. 带。“ ‘ . “ .. 。.. .. . ，. . ‘. ‘. . .. . ，.. .. -. . ‘， .. .. .. .- -. .,一,试验方法,检验规则,砚,标志、使用说明书、包装和贮存,祀么刀35-2以14,前言,本标 准 是 根据《药品生产质量管理规范》和GB/T1 .1-2000,GB /T1 .2-2002标准化工作导则要,求，对YY 0258-1997《除粉筛》进行的修订,本 标准 自实施之日起代替YY0 258-19970,本 标准 与 YY0 258--1997相比，主要内容变化如下:,a) 第 2 章增加了引导语和新引用的标准,b) 第 4 章内容变化如下:,— 增 加 了 “ 除 粉筛 的工作室应与外界隔离，无污染，易拆卸，易清洗”与GM1，有关的内容;,— 增 加 了 电 气系统安全要求中安全标记、警示标志等要求;,— 整 机 性 能 要 求 做相应修改和补充,— 修 订 了 噪 声 要 求,) 第 5 章试验方法与要求一一对应，并且增加了“试验条件”的内容;噪声测试方法由原来的,ZB J 5 0 0 0 4改 为 GB/T 167690,d) 第 6 章检验规则增加了“检验分类”的内容,e) 第 7 章增加了与电源连接的内容;使用说明书的内容，贮存要求中删除了贮存(含运输)有,效期 的 内 容 ,本 标准 由 中国制药装备行业协会提出,本 标准 由 制药装备行业标准化技术委员会归口,本 标准 起 草单位:北京航天长峰股份有限公司弘华制药机械分公司,本标 准 主 要起草人:王岩、左莉华,JB 2力35.21X抖,除粉筛,范围,本标准规定了除粉筛的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、贮存,本标准适用于对片、块、粒状药品自动除粉的振动式除粉筛,2 规范性引用文件,下列 文 件 中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所,有的修改单〔不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各,方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准,GB/ T1 91 包装储运图示标志(eqvLS O7 80:1997),GB 5 2 26 .1- 2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件(IEC6 0204- 1 :2000,IDT),GB /T 6 3 88 运输包装收发货标志,GB /T 9 9 69.1 工业产品使用说明书总则,GB /T 1 3 306 标牌,GB /T 1 3 384 机电产品包装通用技术条件,GB /T 1 6 769 金属切削机床噪声声压级测量方法(neqI SO/DIS2 30一5一2),YY /T 0 2 16 制药机械产品型号编制方法,3 分类和标记,3.1 型号,除粉 筛 型 号编制按、'Y/T0 216的规定,3.2 标记,5 z 口 口,改进设计顺序号:w, B, C,规格代号:用筛盘直径(mm)表示,型式及特征代号:Z-振动旋转式,功能代号:5一除粉筛,标记示例,SZ300A型:表示经过第一次改进设计，筛盘直径为300mm的振动旋转式除粉筛,aB 20035-2004,4 要求,4， 基本要求,4.1.1 除粉筛的外表面应平整、光洁，无明显划伤，无锈蚀，并做倒圆角处理;镀涂层色泽一致，不起,泡，无脱落,4.1.2 除粉筛的工作室应与外界隔离，无污染，易拆卸，易清洗,4.1.3 所有的紧固件应均匀地拧紧并有防松措施;凡表露在外的紧固件，需镀锌或镀铬处理，不锈,钢件需经抛光装饰处理,4.1.4 与药品直接接触部位的表面应光洁、平滑，不脱落，易清洗或消毒，不得有无法清洁的死角、,砂眼、狭缝等,4.1.5 与物料、片剂直接接触的零件应选用具有耐腐蚀且与药品不发生化学反应或吸附药品的材,料制造,4.2 电气系统安全要求,4.2.1 电气系统保护接地电路的连续性应符合GB 5226.1-2002中19.2的规定;,4.2.2 电气系统的绝缘电阻应符合GB 5226.1-2002中19.3的规定;,4.2.3 电气系统的耐压应符合GB 5226.1-2002中19.4的规定;,4.2.4 电气系统的标记、警示标志和项目代号应符合GB 5226.1-2002中第17章的规定,4.3 整机性能要求,4.3.1 除粉筛结构应有减震措施，工作应平稳、安全,4.3.2 除粉筛应有吸尘管道，气路的管接头应安装牢固，与软管的连接应密封,4.3.3 除粉筛输出速度应连续可调,4.3.4 除粉筛的除粉率大于99 % o,4.3.5 除粉筛的破损率小于……
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